Индустриална автоматизация и валидиране фармация


Пpофил на компанията |

„Рафтекнинг България” ООД e създадена през октомври 2005 с предмет на дейност консултантско-инженерингова дейност в областта на енергетиката, електропроектиране и автоматизацията. През 2008 нейната фирма „майка” "Рафтекнинг" хф, се обедини с няколко инженерингови компании и образуваха настоящата „Веркис”.

„Рафтекнинг България” ООД има опитни инженери практикуващи по специалностите електро, автоматизация, процеси и машини. Компанията е фокусирана към вътрешния и външен пазар. Услугите, които предлагаме са електропроектиране, спецификации, доставка, инсталация, PLC и SCADA програмиране, тестване и пускане на индустриално оборудване, проекти "до ключ" и валидиране. Фирмата разполага с персонал работещ с международните електрически стандарти и стандартите от  Добрата производствена практика (GMP) залегнал във фармацевтичния отрасъл. Наша силна страна е валидирането и квалифициране на различни съоръжения и системи във фармацевтичното производство.


Нашата сила |

  • Интегрирани решения за завършена до край фармацевтична фабрика
  • Местен партньор с глобален опит
  • Западноевропейски опит и в същото време достатъчно по-евтини от западните компании
  • Езикови умения на служителите ни - изготвените документи могат да бъдат на български и на английски език
  • Инженерингов опит във фармацията, HVAC, BMS и SCADA, валидиране и квалифициране на цели производства за лекарствени продукти и хранителни добавки
  • Познаване на системите по качеството

Предлагани услуги |

  • Инженерингова дейност в областта на енергетиката, електропроектирането и автоматизацията
  • Проучвания и пуск на системи
  • Идейни проекти
  • Работни проекти
  • Визуални модели
  • Тестване и избор на оборудване за геотермални централи
  • Тестване и избор на оборудване за ВЕЦ
  • Трансформаторни подстанции
  • Индустриални фабрики
  • Проектен мениджмънт и планиране на глобални проекти
  • Спецификации на оборудвания
  • Изграждане на дозиращи системи за пречистена вода във фармацията
  • Анализ на риска във фармацията RA
  • Валидиране и класифициране на оборудване на фармацевтични производства и фабрики
  • Изготвяне План по качеството QP
  • Изготвяне на функционална спецификация FS
  • Изготвяне спецификация изисквания на потребителя URS
  • Изготвяне пълен набор от документи за валидиране VP/DQ/IQ/OQ/PQ
  • Изготвяне на доклади по квалификация
  • Измерване на величини
  • GMP и GAMP5

Енергийни проекти |

  • Геотермална централа Хетлисейди, Исландия | Контролни чертежи, проверка и тест на инсталираното оборудване
  • ВЕЦ Лагарфос, Исландия | Проектиране логическите схеми на електро-защитната апаратура
  • МВЕЦ, България | Консултантско звено по подготовка и изпълнение на проекта

Фармация проекти |

  • Актавис, Малта | Електропроектиране, програмиране и контрол при изграждането на BMS, тестове, валидиране на системи
  • Актавис, Исландия | Електропроектиране, тръжна документация, оценяване, тестване и пускане на електро, контролната и охранителни системи
  • Актавис, България | Основно и резервно осветление на нов 15 000м2 таблетен цех; изграждане на контролна система за ниска влага и валидиране на системата; изграждане на дозираща система за пречистена вода, валидиране на системата; изготвяне на функционални спецификации (ФС), спецификации на изискванията на потребителя за оборудвания и системи (СИП), IQ, OQ, DQ и PQ протоколи, валидиране на миксер-гранулатори, вхирослойни сушилни и казани за обвиване на таблетки; валидиране на лабораторни казани и системи за миене
  • Джерард Лабс, Ирландия | Валидационна документация и валидиране на производствени линии и оборудване
  • Антибиотик Разград, България | Модернизация на вихрослойни сушилни и казани за обвиване на таблетки, включваща избор на електро-механично оборудване, спецификации, електро-пневматични чертежи, програмиране на контролери, софтуер за визуализация, тестове и валидиране на системите
  • Ейч Би Пи, Ирландия | Измерване частици въздух, влага и температура, мапинг на разположението по ISO 8
  • Алвоген Фарма, България |  Мапинг на складови помещения за съхранение на лекарствени продукти с контролиране на температура и влага
  • Джи И Фармасютикълс, България | Мапинг на помещения
  • Кенди Фарма, България | Изготвяне на валидационна документация и извършване квалификация на машини и на производствената сграда
  • О'Хара, Канада | Услуги по валидиране, квалификация на машини и инженеринг
  • Ен и Еф Фарма, България | Комплексни услуги по изграждането на нова фабрика за дифузионни разтвори; разработка на цялата технология на процеса, модели на прилежащи и чисти помещения, човекопоток и път на суровините; решения за оборудване работещо на различно напрежение и честота; изготвяне на технически документации по стерилизатори, пълначни, дозиращи и опаковъчни машини, система за компресиран въздух; P&ID диаграми
  • Рош, България | Услуги по валидиране при изграждането на нов склад за съхранение на лекарствени продукти; помещения, студена камера с климатизация, резервно захранване

Към секция | галерия

Към секция | препратки

Към секция | кариери

Към секция | контакти


Back to English